Роферон

Состав Роферона: рекомбинантный интерферон альфа-2а.

Показания к применению Роферона: новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная Т-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности; солидные опухоли: саркома Капоши у больных СПИДом без анамнестических указаний на оппортунистические инфекции, запущенная почечноклеточная карцинома, метастазирующая меланома, меланома после хирургической резекции (толщина опухоли > 1.5 мм) в отсутствие поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов; вирусные заболевания: хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации; хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печеночной декомпенсации (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином); остроконечные кондиломы.

Способ применения Роферона: Роферон-А следует вводить подкожно или внутримышечно.

Противопоказания к применению Роферона: повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2а или любому компоненту препарата; уже имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца; тяжелые нарушения функции почек, печени или миелоидного ростка кроветворения; судорожные расстройства и/ или нарушения функции ЦНС; хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хронический гепатит, если больные получают или недавно получали иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хронический миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем.

Меры предосторожности при применении Роферона: при легком и умеренном нарушении функций почек, печени или костного мозга их необходимо тщательно контролировать. Необходимо соблюдать осторожность при лечении интерфероном альфа-больных хроническим гепатитом с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. Рекомендуется тщательное периодическое психоневрологическое обследование всех больных. С исключительной осторожностью следует применять Роферон-А у больных с тяжелой миелосупрессией. Назначать Роферон-А новорожденным, особенно недоношенным, и детям до 2 лет не рекомендуется, поскольку он содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Мужчины и женщины, получающие Роферон-А, должны пользоваться надежными методами контрацепции. При беременности препарат следует назначать только в том случае, если польза от лечения превышает возможный риск для плода. Вопрос о прекращении кормления грудью или об отмене препарата должен решаться в зависимости от важности лечения для матери.

Побочные действия Роферона: общие - часто гриппоподобный синдром; ЖКТ - часто анорексия, тошнота, рвота, редко обострение язвенной болезни; ЦНС - иногда системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, депрессия, нарушение сна; кожа и придатки - легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения; система кроветворения - транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина.

Форма выпуска Роферона: Однодозный флакон с 1 мл готового раствора, не содержащего сывороточного альбумина человека, содержит интерферона сс-2а 3 млн., 4.5 млн., 6 млн., 9 млн., 18 млн. ME. Многодозный флакон с 3 мл готового раствора, не содержащего сывороточного альбумина человека, содержит интерферона ос-2а 18 млн. ME. Шприц-тюбик с 0.5 мл готового раствора, не содержащего сывороточного альбумина человека, содержит интерферона а-2а 3 млн., 4.5 млн., 6 млн., 9 млн. ME. Один картридж с 0.6 мл готового раствора, не содержащего сывороточного альбумина человека, и предназначенный Для использования с Роферон-Пеном (шприц-ручкой), содержит интерферона а-2а 18 лн. ME.

22/05/2007