FDA одобрила препарат Inlyta (акситиниб) для лечения распространенного рака почки

Федеральная служба США по контролю над качеством продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрила применение препарата Inlyta (акситиниб) для лечения пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, у которых не эффективны другие виды терапии. Препарат, производимый компанией Pfizer, выпускается в таблетках и принимается 2 раза в сутки.

Этот препарат стал седьмым, одобренным для лечения метастатического или распространенного почечно-клеточного рака с 2005 года, после пазопаниба (2009), бевацизумаба (2009), эверолимуса (2009), темсиролимуса (2007), сунитиниба (2006) и сорафениба (2005).

«Все вместе они представляют собой беспрецедентный уровень разработки лекарственных препаратов, которые значительно повлияли на парадигму лечения метастатического рака почки, и которые предлагают пациентам множество вариантов лечения», говорит д-р Ричард Паздур, директор отдела FDA по гематологическим и онкологическим препаратам в центре по оценке и исследованию лекарственных препаратов.

Механизм действия акситиниба заключается в блокировании тирозин киназ, которые позволяют клеткам опухоли расти и прогрессировать. В одном рандомизированном многоцентровом исследовании с открытым приемом, включавшем 723 пациента с почечно-клеточным раком, была показана эффективность и безопасность препарата, а также увеличение медианы выживаемости, свободной от прогрессии, на 6,7 месяцев по сравнению с 4,7 месяцами в группе стандартной терапии (сорафениб), говорится в заявлении FDA.

По материалам сайта: uroweb.ru

27/03/2012