:: Гепатология ::

:: Информация ::

:: Поиск на сайте ::

:: Популярные статьи ::

Ученые выявили новую причину развития цирроза

Вирус гепатита поможет избавиться от онкологических заболеваний

Регулярное употребление кофе защитит от цирроза печени

Употребление низкокалорийных газированных напитков вызывает почечную недостаточность






Более эффективный режим терапии хронического гепатита С найден учеными компании Janssen

Версия для печати
Более эффективный режим терапии хронического гепатита С найден учеными компании Janssen

Существенное превосходство эффективности терапии, включающей телапревир, по сравнению со стандартной схемой лечения хронического вирусного гепатита C доказано — к таким выводам пришли ученые компании Janssen после проведенного клинического исследования REALIZE. Ученые изучали эффективность тройной терапии, включающей телапревир, экспериментальный противовирусный препарат прямого действия, в сравнении со стандартными методами лечения. Результаты исследования впервые были представлены на 46-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению печени.

Вирусный гепатит C — передаваемое через кровь заболевание, серьезно поражающее печень. По оценке специалистов вирусом гепатита С инфицируются 3-4 миллиона человек ежегодно — в настоящее время в мире насчитывается около 170 миллионов пациентов. Заболевание становится тяжелым бременем для семей пациентов и общества в целом. Основная проблема в лечении вирусного гепатита C заключается в недостаточной эффективности существующих стандартных схем на основе пегилированного интерферона в сочетании с рибавирином. При таком подходе положительных результатов лечения (т.е. отсутствия в крови пациентов вируса по прошествии шести месяцев после завершения курса лечения) достигают только 40-50% пациентов. У 50-60% пациентов наблюдается рецидив или отсутствие ответа на лечение. Примерно у 10-20% больных при отсутствии или неэффективности лечения развивается цирроз и печеночная недостаточность, что в дальнейшем приводит к смертельно опасным заболеваниям печени.

Исследование REALIZE — последнее из трех клинических исследований 3-й фазы, проведенных в рамках международной программы регистрационных клинических исследований телапревира. В исследовании REALIZE принимали участие пациенты с вирусным гепатитом С уже прошедшие курс терапии, оказавшийся не эффективным. «Результаты исследования доказали, что значительно большая доля пациентов при помощи телапревира достигает устойчивого вирусологического ответа по сравнению с пациентами, проходящими лечение только стандартными препаратами», — отметил Грэхам Фостер, ведущий исследователь и профессор гепатологии Колледжа королевы Марии Лондонского университета. По его словам, это важное открытие, которое показывает, что включение телапревира в существующий стандарт может повысить эффективность лечения пациентов вне зависимости от их изначального ответа на лечение».

В клиническое исследование были включены 662 пациента с хроническим вирусным гепатитом генотипа 1 (наиболее распространенной формой данного заболевания в Европе), предшествующее лечение которых не дало положительного результата. Пациенты проходили 12-недельный курс лечения телапревиром (750 мг каждые 8 часов)на фоне 48-недельного курса стандартного лечения (180 мкг раз в неделю пегилированного интерферона и 1000-1200 мг два раза в день рибавирина).

В рамках исследования пациенты были распределены в группы в случайном порядке в соотношении 2:2:1. Первая группа прошла 12-недельный курс лечения телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином с последующим 36-недельным дополнительным курсом пегилированного интерферона и рибавирина T12/PR48. Вторая —

курс с отсроченным началом (4 недели пегилированного интерферона и рибавирина, 12 недель телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином, а затем 32-недельный дополнительный курс пегилированного интерферона и рибавирина DS T12/PR48. Третья группа прошла 48-недельный курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо PR48.

Уровень достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) составил для пациентов с рецидивами и неответчиков 83% (p<0,001) и 41% (p<0,001) в группе T12/PR48, 88% (p<0,001) и 41% (p<0,001) в группе DS T12/PR48 и 24% и 9% в группе PR48. Показатели устойчивого вирусологического ответа у пациентов с рецидивами и неответчиков в группах T12/PR48 и DS T12/PR48 были аналогичными, и это позволяет предположить, что вводный курс необязателен для пациентов, уже получавших неэффективное предшествующее лечение.

Кроме того, цели исследования включали в себя оценку эффективности у группы неответчиков, включающей как частично ответивших на предшествующее лечение, так и «нулевых» ответчиков. Впервые обнаружена эффективность препарата с новым механизмом действия для «нулевых» ответчиков в 3-ей фазе клинического исследования. В рамках REALIZE УВО достигли 59% (p<0,001) частично ответивших на предыдущее лечение пациентов и 29% (p<0,001) «нулевых ответчиков» группы T12/PR48, а также 54% и 33% группы DS T12/PR48 соответственно. В группе, прошедшей курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо результаты составили всего 15% и 5% соответственно.

«Эти принципиально новые данные показывают, что комбинированная схема с телапревиром может в значительной мере улучшить эффективность лечения пациентов с наиболее часто встречающейся формой ВГС, не достигших положительного результата при предыдущем лечении», — отметил профессор Штефан Цойзем, ведущий исследователь и директор медицинского отдела больницы при Университете имени Иоганна Вольфганга Гете, Германия. — «Такие значительные успехи в поиске новых методов лечения реально помогут добиться положительных сдвигов в борьбе с ВГС».

Профиль безопасности и переносимости телапревира соответствовал предыдущим исследованиям: степень тяжести большинства нежелательных явлений находилась в диапазоне от незначительной до средней. При этом всего в 4% случаев применение телапревира было прекращено из-за сыпи и в 3% случаев — из-за анемии.

О Телапревире

Телапревир был разработан международной фармацевтической и научно-исследовательской компанией Tibotec Virco-Virology BVBA, которая входит в группу компаний Janssen, совместно с компаниями Vertex Pharmaceuticals и Mitsubishi Tanabe Pharma, для лечения хронического вирусного гепатита С генотипа 1 у пациентов, не достигших положительного результата при предыдущем лечении, и у пациентов, ранее не получавших терапию.

О компании Janssen

В 2010 году более 100 фармацевтических компаний, входящих в корпорацию Johnson&Johnson объединились под единым брендом Janssen. Фармацевтическое подразделение корпорации Johnson&Johnson занимает одну из лидирующих позиций на мировом рынке здравоохранения. Круг исследований компании очень широк. Это онкология (множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), неврология и психиатрия, инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез) и сердечно-сосудистые заболевания. Важной сферой деятельности Janssen является биотехнологии.

С момента основания, Janssen открывает и создает новые высококачественные лекарственные средства, направленные на лечение и улучшение качества жизни пациентов. Janssen является инновационной компанией: более 50% ее оборота обеспечивают препараты, поступившие в обращение после 2004 года.


18/04/2011

:: Объявления ::

 

:: Последние новости ::

Назван напиток, который вредит печени сильнее водки

Мелания Трамп перенесла операцию на почках

Ремень безопасности снижает риск повреждения печени при аварии

Задачи и препятствия в искоренении гепатита С в Израиле

«Клалит» заботится о ваших почках



Медицинские статьи